■12月21日,中国首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式在云南省玉溪市疫苗产业园举行。图为仪式现场。 中新社
落户云南 料8个月后运营 一期年产1.2亿剂
综合中新社及新浪财经报道,中国首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式21日在云南省玉溪市疫苗产业园举行。该mRNA新冠疫苗产业化建设项目投资2.8亿元人民币,一期产能为每年1.2亿剂,预计开工8个月后建成投入运营。
该新型冠状病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)共同研制,由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。该疫苗于2020年6月19日获得中国国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件。从前期研究结果看,该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应;攻毒实验也表明,本疫苗免疫可保护食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻击,在一期临床试验中显示了良好的安全性与免疫原性。随着后续临床试验的推进,该疫苗产品一旦获批,将实现中国创新技术路线的mRNA疫苗“零”突破。该疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化。
全球目前数据:保护率最高
沃森生物董事长李云春介绍,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前世界上仅有美国与德国少数几家公司掌握这一核心技术。mRNA疫苗产品是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的新冠疫苗,其技术路线水平也是业界公认最高的。他表示,在玉溪建设的mRNA新冠疫苗生产车间将于8个月后建成投产,预计在2021年下半年实现产品上市供货。
值得一提的是,这是中国首个获批开展临床试验的mRNA疫苗,一旦该疫苗产品获批,那么将意味着我国mRNA疫苗实现“零”突破。
mRNA疫苗有什么特别之处呢?据悉,作为一种新兴的疫苗形式,mRNA疫苗是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的疫苗。同时,其研发技术门槛高,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段。
国产具备三大优势
相比国外研发的mRNA疫苗,中国疫苗项目负责人秦成峰则表示,国产mRNA疫苗具备着三大优势。
其一,疫苗安全性更高。中国采用的疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高。
其二,国产化水平高。中国mRNA疫苗核心原料和设备已经全部实现了国产化,意味着一旦获得生产批准,那么产能将可以实现快速放大,满足供给。
其三,储存成本更低。中国采用了单人份预充针剂型,可在室温保存一周或在4℃长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。
除了mRNA疫苗研发进度顺利,中国基于传统技术的重组疫苗已经走在了国际前列。据统计,截至目前,中国已有多款疫苗项目进入三期临床试验,并已在十余个国家启动接种,且无严重不良反应报告。
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