图：2021年6月，武汉协和医院为心衰患者程女士施行体外磁悬浮人工心脏手术，并于12天后成功实施心脏移植手术。/受访者供图

 

　　“我们从零开始，自主研发，做出属于中国自己的产品。”正在苏州举行的第三届海峡两岸青年文化月活动上，“80”后海归台青、苏州心擎医疗技术有限公司创始人徐博翎自豪地宣布，公司自主研发的中国首款体外磁悬浮人工心脏和体外人工心肺机（ECMO）均达到世界一流水平，目前已通过国家药监局创新医疗器械审批，即将在明年投入市场，从而打破中国在人工心脏和ECMO技术领域依赖进口的困境，为大量心肺衰竭患者带来希望。

　　大公报记者 贺鹏飞苏州报道

　　1983年出生的徐博翎，大学毕业后，前往美国、英国、德国继续留学深造，获得英国剑桥大学电机工程博士、德国亚琛工业大学医学工程博士。在德国亚琛工业大学心血管研究所期间，她作为项目负责人，带领团队研究微创型心室辅助装置，所设计的系统获得德国和美国专利。

　　“我父亲告诉我，21世纪是中国人的天下。”2013年，在父亲的鼓励下，30岁的徐博翎决定到大陆发展，受聘苏州大学特聘教授、博士生导师，研究领域是微创型人工心脏、人工心脏系统模拟和生理系统模拟。

　　回国后，徐博翎发现国内的高端生命支持设备全部被海外厂商垄断。“我遇到的很多医生都问我，你能做出体外磁悬浮人工心脏吗？”她回忆道，“我当时想，以我多年所学，为什么不能做呢？”

　　据介绍，体外人工心脏是人工制作的置于人体外的心脏，基本上是由血泵、驱动装置、监控系统、能源四个部分构成。所谓磁悬浮，是通过磁悬浮技术让轴承在无接触的空中旋转，避免了对血细胞的辗压，解决了血栓的困扰。

　　让医生有足够时间研判病情

　　2017年，秉持将最前沿技术转化，以病患受用的医学治疗手段为初衷，徐博翎创办心擎医疗，领导海内外团队，创造性地研发出中国首款体外磁悬浮人工心脏产品。这款人工心脏产品具备完全磁悬浮血泵，不仅可以短期过渡，还可用于需要临时提供心脏泵血功能的其他高危重症，如暴发性心肌炎和心脏手术后无法脱离体外循环的低心排患者的救治和中期恢复等。

　　该产品自2021年6月底完成首例受试者入组，目前已在全国12个医疗机构完成40例临床试验，这些患者受辅助时间平均7.4天，微创插管率66.7%，生存率全国最高，证明了其安全、有效。“体外磁悬浮人工心脏可以给医生提供充足的病情研判时间，也给患者自身的心脏以充足的康复时间。”徐博翎介绍，通过体外人工器官维持心脏血液循环，病人就可正常活着。这样，医生就有足够时间去研判病情。

　　今年3月在华中科技大学附属协和医院举行的临床试验结题会上，该院心脏大血管外科董念国教授表示，心擎医疗研发的体外磁悬浮人工心脏创伤小、恢复快、价格合理，能为心脏移植做很好的过渡，让暂时无法适配到供心的患者等得起、用得上。

　　在此之前，中国患者所需的人工心脏由美国一家企业垄断。徐博翎透露，从已经完成的40例临床试验来看，使用心擎医疗人工心脏的患者存活率优于美国同类产品。该产品具有非常优秀的血液相容性，达到了世界一流水平。　　

　　“我们从零开始，自主研发，做出属于中国自己的产品。”徐博翎说自己非常喜欢歌曲《我的未来不是梦》中的那句“我的心跟着希望在动”，因为这句歌词“唱出了我的心声，我的工作就是让每一位心衰患者的心‘跟着希望在动’。”

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